チェウムシェイプ10
チェウムシェイプ10
チェウム シェイプ 10 のご紹介。ヒューゲル バイオファーマシューティカルズは、医療機器「チェウム シェイプ 10」の国内販売承認を取得しました。 ペニス拡大 ヒアルロン酸(HA)を利用したものです。韓国で食品医薬品安全処からこのようなライセンスが付与されたのはこれが初めてとなる。
ヒューゲルは、ヒューゲル製薬を通じて国内の病院や診療所に医療機器を供給する予定で、間もなく本格的な生産を開始すると発表した。これまでのインプラントや切開によるペニス増大法とは異なり、「チャウム シェイプ 10」では HAフィラー、異物挿入に関連する潜在的な副作用に関する懸念に対処します。
この先駆的な装置は韓国初のこの種のものであり、食品医薬品安全処から販売承認を取得しています。 Hugel は、ヒト組織および神経組織由来のヒアルロン酸を含む HA フィラー製品を利用しているため、この処置の副作用の軽減と生体適合性について楽観的です。
「チェウム シェイプ 10」は、2012年の開発開始以来、ペニス増大の臨床試験を通じた徹底した安全性と有効性の検証を経ました。また、生産能力を従来のフェイシャルフィラー用の1mlから大容量注射用の10mlに増強しました。
Hugel Pharma のセールスおよびマーケティング担当マネージング ディレクターである Kim Jong-ik 氏は、ペニス増大専用に設計された充填剤製品の臨床試験を韓国で初めて実施したことの重要性を強調しました。 Hugel の HA フィラーはすでに 11 か国でライセンスを取得しており、同社はアジアとラテンアメリカでの追加ライセンスを積極的に追求しており、将来的には欧州市場への参入も計画しています。